ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया द्वारा विकसित अत्यधिक प्रभावी, आर21/मैट्रिक्स-एमटीएम मलेरिया वैक्सीन को डब्ल्यूएचओ ने ‘स्टाम्प ऑफ अप्रूवल’ से सम्मानित किया

आज, 21 दिसंबर, 2023 को, ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया द्वारा विकसित आर21/मैट्रिक्स-एमटीएम मलेरिया वैक्सीन, जो नोवावैक्स की सहायक तकनीक का लाभ उठाती है, को विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा पूर्व-योग्यता का दर्जा दिया गया है (WHO). यह मील का पत्थर वैक्सीन को उन लोगों के लिए सुलभ बनाने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करता है जिन्हें इसकी सबसे अधिक आवश्यकता है। यह एक कठोर नियामक प्रक्रिया और नैदानिक मूल्यांकन के निष्कर्ष का अनुसरण करता है, जो टीके की प्रभावकारिता और सुरक्षा का समर्थन करता है।

बच्चों में मलेरिया को रोकने के लिए अक्टूबर 2023 में डब्ल्यूएचओ के स्वतंत्र सलाहकार निकाय, स्ट्रेटेजिक एडवाइजरी ग्रुप ऑफ एक्सपर्ट्स (एसएजीई) और मलेरिया पॉलिसी एडवाइजरी ग्रुप (एमपीएजी) द्वारा उपयोग के लिए टीके की सिफारिश किए जाने के तुरंत बाद पूर्व-योग्यता क्षण आता है। यह निर्णय पूर्व-नैदानिक और नैदानिक परीक्षण डेटा पर आधारित था, जिसने मौसमी और बारहमासी मलेरिया संचरण दोनों वाले स्थलों पर चार देशों में अच्छी सुरक्षा और उच्च प्रभावकारिता दिखाई।

द जेनर इंस्टीट्यूट के निदेशक प्रोफेसर सर एड्रियन हिल और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय में वैक्सीनोलॉजी के पारिवारिक प्रोफेसर लक्ष्मी मित्तल ने कहाः “हर साल मलेरिया के कारण मुख्य रूप से बच्चों में 600,000 से अधिक मौतें होती हैं।यह बीमारी एक विशिष्ट रूप से कठिन वैज्ञानिक चुनौती प्रस्तुत करती हैः आकार बदलने वाले रोगजनकों के साथ मलेरिया परजीवियों की जटिल संरचना, जिन्होंने हमारी प्रतिरक्षा प्रणाली से बचना सीखा है, ने एक प्रभावी टीके के विकास को एक दुर्जेय कार्य बना दिया है। आर21/मैट्रिक्स-एमटीएम ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय जेनर संस्थान द्वारा और 2017 से सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के साथ साझेदारी में 30 वर्षों के सहयोगी अनुसंधान और विकास की परिणति का प्रतिनिधित्व करता है।

आर21/मैट्रिक्स-एमटीएम वैक्सीन को दुनिया के सबसे बड़े वैक्सीन निर्माता सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के साथ-साथ ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के दीर्घकालिक भागीदार को लाइसेंस दिया गया है। एस. आई. आई. की उत्पादन क्षमता महत्वपूर्ण है क्योंकि मलेरिया के उच्च जोखिम वाले लोगों का टीकाकरण रोग के प्रसार को रोकने के साथ-साथ टीकाकरण की सुरक्षा में महत्वपूर्ण होगा।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के सीईओ अदार पूनावाला ने कहा, “आज की मंजूरी विज्ञान, सहयोग और मलेरिया मुक्त दुनिया के लिए हमारे साझा दृष्टिकोण के लिए एक जीत का प्रतीक है। यह उपलब्धि हमें बड़े सपने देखने, कड़ी मेहनत करने और भविष्य की दिशा में प्रयास करने के लिए प्रेरित करती है जहां हम इस बीमारी के बोझ से दबे लाखों लोगों के लिए बेहतर समाधान पेश कर सकें। ऑक्सफोर्ड के साथ मिलकर, हम एक ऐसी दुनिया की कल्पना करते हैं जहां हर व्यक्ति को, उनकी परिस्थितियों की परवाह किए बिना, उस सुरक्षा तक पहुंच हो जिसके वे हकदार हैं।

यह मील का पत्थर केवल हमारे प्रयासों की पुष्टि नहीं है, बल्कि उन लोगों के लिए एक वादा है जो लंबे समय से इस खबर का इंतजार कर रहे हैं। सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया इस टीके को वैश्विक सफलता दिलाने के लिए अपनी प्रतिबद्धता में अडिग है, यह सुनिश्चित करते हुए कि यह हर कोने तक पहुंचे जहां इसकी आवश्यकता हो सकती है। यही कारण है कि हम पहले वर्ष के लिए 100 मिलियन खुराक का उत्पादन करने के लिए तैयार हैं, जिसे अगले दो वर्षों में 200 मिलियन खुराक (प्रति वर्ष) तक बढ़ाया जाएगा।

नैदानिक परीक्षणों में, टीका मुख्य रूप से सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया द्वारा वित्त पोषित एक महत्वपूर्ण बड़े पैमाने पर चरण III नैदानिक परीक्षण में प्राथमिक एक साल के अंतिम बिंदु पर पहुंच गया है, जिसमें ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय नियामक प्रायोजक के रूप में है, जिसमें बुर्किना फासो, केन्या, माली और तंजानिया में 4,800 बच्चे शामिल हैं। तीसरे चरण के परीक्षण के परिणाम अब प्रकाशन के लिए स्वीकार किए जाते हैं।परिणामों से पता चला कि टीका अच्छी तरह से सहन किया गया था और एक अच्छी सुरक्षा प्रोफ़ाइल थी। 5-36 महीने के बच्चों में 12 महीनों में टीके की प्रभावकारिता 75% (95% CI 71-79; p <0.001) उच्च मौसमी मलेरिया संचरण वाले स्थलों पर और 68% (61-74; p <0.001) मानक आयु-आधारित प्रशासन का उपयोग करके अधिक बारहमासी संचरण वाले स्थलों पर 5-17 महीने के बच्चों में उच्च प्रभावकारिता के साथ थी।

नोवावैक्स के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी जॉन सी. जैकब्स ने कहाः “आर21/मैट्रिक्स-एमटीएम के लिए डब्ल्यूएचओ की पूर्व-योग्यता दर्शाती है कि वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य की सफलतापूर्वक रक्षा करने के लिए रणनीतिक साझेदारी कैसे एक साथ आ सकती है। नोवावैक्स इस क्षण का जश्न मनाता है और हमें उन क्षेत्रों में इस बाल चिकित्सा मलेरिया वैक्सीन के साथ हमारे मैट्रिक्स-एम सहायक के प्रभाव पर गर्व है, जिन्हें इसकी सबसे अधिक आवश्यकता है।

वैक्सीन को ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के जेनर इंस्टीट्यूट और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया द्वारा यूरोपीय और विकासशील देशों की क्लिनिकल ट्रायल पार्टनरशिप (‘ईडीसीटीपी’), वेलकम ट्रस्ट और यूरोपीय निवेश बैंक (‘ईआईबी’) के समर्थन से विकसित किया गया था। आज तक, R21/मैट्रिक्स-MTM मलेरिया वैक्सीन को घाना, नाइजीरिया और बुर्किना फासो में उपयोग के लिए लाइसेंस दिया गया है।

कीटनाशक-उपचारित बिस्तर जाल के उपयोग जैसे सार्वजनिक स्वास्थ्य उपायों के संयोजन में, यह टीका लाखों बच्चों और उनके परिवारों के जीवन को बचाने और सुधारने में मदद कर सकता है, और इसके पीछे की असाधारण यात्रा को हाल ही में एच. एच. एम. आई. टेंगल्ड बैंक स्टूडियो के सहयोग से विंगस्पैन प्रोडक्शंस द्वारा प्रलेखित किया गया है। 2024 में बी. बी. सी. पर प्रसारित होने की उम्मीद है, “द बैटल टू बीट मलेरिया” इस ऐतिहासिक सफलता की आंतरिक कहानी बताती है, जिसमें एक दशक के वैज्ञानिक अनुसंधान की परिणति का विवरण दिया गया है और साथ ही इस घातक बीमारी से जूझ रहे वैज्ञानिकों, चिकित्सकों, दवा इंजीनियरों और परीक्षण प्रतिभागियों पर एक अंतरंग नज़र डाली गई है।